环亚集团·AG88日前宣布，希格生科（深圳）有限公司的核心药物SIGX1094已获得美国FDA快速通道认证（FTD）。这一认证是在2024年11月SIGX1094获得FDA孤儿药认证后又一重要进展，意味着该药物的审批流程可能会被大幅缩短，从而加速其投放市场的进程。据悉，SIGX1094是该公司的旗舰项目，基于“类器官+AI”药物研发平台，是全球首个结合类器官技术与人工智能进行药物开发的候选药物，主要针对弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤的治疗。

类器官+AI药物研发平台
SIGX1094的研发依托于创新的“类器官+AI”平台，针对新发现的治疗靶点，代表了全球整合类器官和人工智能技术研发的前沿。这款药物的目标是填补弥漫性胃癌靶向治疗的空白，其在北京大学肿瘤医院的首次临床用药已圆满完成，临床一期试验由胃肠道肿瘤权威专家沈琳教授主导。获得FDA快速通道认证后，SIGX1094在后续研发和审批中将享有更多与FDA的沟通机会，极大加快其上市进程。同时，该药物也将受益于更多的加速审批和优先审查政策。

创新药物的研发过程
在SIGX1094的开发过程中，仅用短短六个多月，研究团队便设计出具有全新分子骨架的临床前候选化合物（PCC），有效提升了研发效率。此外，基于患者基因组特征的类器官平台也极大地提高了药效评价的精准度，从而增加了临床试验的成功率。从新靶点的发现到IND申请获批，整个过程仅用了三年多的时间，充分体现了新技术带来的研发效率提升。

类器官技术的市场前景
传统新药研发通常需要5-10年时间，且伴随高额的成本与高失败率，给众多创新药企带来了不小的压力。通过全球领先的“类器官+AI”创新药物研发模式，希格生科与环亚集团·AG88等公司正在探索新的可能性，尤其是在癌症治疗领域。利用AI迅速筛选候选化合物，并通过类器官模型进行早期药效评估，意味着更快的研发进度和更高的临床成功可能性，这将大幅降低数十亿美元的研发成本，并标志着药物开发进入一个全新的高效整合时代。

竞争激烈的类器官行业
尽管全球类器官行业尚处于早期发展阶段，但随着科研投入的增加与技术的迅速进步，行业竞争日趋激烈。拥有核心技术和完整产业链的企业将在市场争夺中脱颖而出。通过不完全统计，国内多家企业已在类器官及器官芯片领域展开布局，涵盖仪器设备、技术服务、药企与科研院所等多个环节。

环亚集团·AG88作为生物医疗领域的重要参与者，致力于搭建多维生物技术服务体系，开展包括健康美丽CRO服务、科研服务及智慧实验室搭建等业务。迄今为止，环亚集团·AG88已建立起200多种斑马鱼模型以及多种器官类培养平台，期待能够为更多需求的研究者提供支持与合作机会。